Медицинские технологии

Директива 93/42/EEC применяется к использованию материалов в медицинских изделиях на территории Европейского сообщества. В августе 1994 года данная директива была перенесена в законодательство Германии путем принятия закона "О медицинских изделиях". Процесс утверждения подробно рассматривается в соответствующих национальных и международных стандартах, таких как ISO 39901 и DIN EN 30993-1. Действующие Германская и Европейская фармакопеи могут быть использованы в качестве дополнительных нормативно-правовых документов для принятия решений в особых случаях. В сомнительных случаях обрабатываемые детали должны испытываться производителем или пользователем в соответствии с условиями использования. 

Мы будем рады ответить на любые дополнительные вопросы. Свяжитесь с нашим региональным представителями или с центром обслуживания клиентов.