Qualität auf höchstem Niveau
Garant für das hohe Qualitätsniveau unserer VESTOSINT® Pulver ist ein bewährtes Qualitätsmanagementsystem – angefangen von der Entwicklung über die Herstellung bis hin zur Qualitätssicherung.
Unser seit 1992 nach ISO 9001:2008 zertifiziertes Qualitäts-Managementsystem optimieren wir stetig. Die positive Resonanz unserer Kunden blieb nicht aus: Nahezu alle stuften die Leistungen und das Managementsystem in die beste Bewertungskategorie ein.
Kontakt mit Lebensmitteln und Vorschriften
Aufgrund der unterschiedlichen Produktformulierungen ist es nicht möglich, allgemeine Aussagen bezüglich der Lebensmittelkontakt Vorschriften zu machen. Für weitere Informationen, wenden Sie sich bitte an den aufgeführten Ansprechpartner.
Medizinanwendungen
Für medizinische Anwendungen ist das europäische Zulassungsverfahren in der Richtlinie 93/42/EWG festgelegt. Die nationale Umsetzung dieser Richtlinie in deutsches Recht ist das Medizinproduktegesetz vom August 1994. Das detaillierte Verfahren, das ist in den einschlägigen internationalen und nationalen Normen (z.B. ISO 10993, DIN EN 30993-1) beschrieben.
Die DAB-Monographien (Deutsches Pharmakopöe, aktuelle Ausgabe) oder die des Europäischen Arzneibuches (aktuelle Ausgabe 2008) können als ergänzende Regelwerke zur Entscheidungsfindung Entscheidung in besonderen Fällen herangezogen werden.
Hersteller von Medizinprodukten sind verantwortlich für die Vorlage ihre beschichteten Teile den jeweiligen Prüf Bedingungen für ihre Endanwendung zu erfüllen. Unsere Mitarbeiter können produktbezogene produktbezogene Informationen aufgrund von Erfahrungen den verschiedenen Zulassungsverfahren.